초기 임상시험     서울아산병원 임상시험센터 홈페이지 바로가기

임상약리학은 기초약리학 지식을 임상의학에 접목하는 가교 학문으로서, 인체에서의 약물 효과와 약물동태를 연구하는 초기 임상시험(early phase clinical trial)을 비롯하여 맞춤 약물치료를 위한 중개임상연구, 임상시험 신기술 개발 등을 수행한다. 이를 통해 적절한 약물치료를 위한 최적의 의약품 개발 과정에 필수적인 기술과 전문성을 갖춘 분야이다.

신약 개발 단계 중 처음으로 인체를 대상으로 하는 임상시험(first-in-human)을 포함한 제1상 임상시험과 전기 제2상 임상시험에서는, 실험실 및 동물실험 결과를 바탕으로 임상 적용 가능성과 그 방법을 결정하는 데 있어 기초약리학과 임상의학 지식을 통합적으로 제공하는 중요한 역할을 한다.

또한 서울아산병원 임상시험센터와 연계하여 초기 임상시험을 직접 수행할 뿐 아니라, 약동학/약력학 모델링 및 임상시험 시뮬레이션을 활용한 임상시험 설계와 자문 업무를 수행하고 있다. 최근에는 타 진료과와의 공동 임상시험 프로젝트도 점차 확대되고 있다. 이를 통해 신약 임상개발에 기여하고, 개인별 최적 맞춤 치료법 개발 및 적용의 기반을 마련하고 있다.

적정약물요법 자문

임상약리학과에서는 환자에게 직접적인 도움을 줄 수 있는 다양한 임상 서비스를 제공하고 있으며, 임상약리학적 근거에 기반하여 약물 사용에 대한 정보와 해석을 임상의에게 제공함으로써 보다 효율적인 약물치료를 조기에 달성할 수 있도록 지원하고 있다.

1) 타과 의뢰를 통한 맞춤 약물요법 자문

• 약물의 효과가 기대에 미치지 못하는 경우(예, TPN 적용 중인 소아에서 meningitis가 발생 후 ceftriaxone을 투여에도 감염이 조절

되지 않는 경우)

• 예상하지 못한 부작용이 발생하거나, 투여 약물에 의한 이상반응이 의심되는 경우(예, bupropion 복용 후 발생한 rhabdomyolysis)
• 상용량 투여에도 약물독성이 발생한 경우(예, 신부전 환자에게 vancomycin 투여 후 hearing loss 발생)
• 약물상호작용이 발생하거나 의심되는 경우(예, valproate 유지 투여 환자에서 meropenem 병용 후 발작 발생)
• 환자별 최적의 용량·용법 설정이 필요한 경우(예, rifampicin을 복용 환자에서 caspofungin의 적절한 용량·용법 결정)
• 소아, 노인, 간부전 환자, 신부전 환자, 임산부, 수유부에 대한 약물요법 자문

2) 목표 지향적 개별 약물요법 관리

• 치료역(therapeutic range)내 약물 농도 유지를 위한 용량·용법 조정
• 생체지표 등을 활용한 약력학적 평가 기반 용량·용법 최적화
• 유전형 분석 결과를 반영한 개인맞춤 용량·용법 제시

3) 약물치료의 최신지견, 임상시험 결과, 약리학, 약동/약력학, 약물유전체학, 통계학 등을 통합한

심층 약물정보 제공